Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist (Industria Tecnol贸gica)

Publicada 20 de Octubre

Empatif es un grupo especializado en la gesti贸n de Recursos Humanos con m谩s de 25 a帽os de experiencia en el mercado. Estamos ubicados estrat茅gicamente en diferentes puntos de la geograf铆a nacional.

Nuestra misi贸n principal es hacer felices a las personas, ayudarlas a crecer y conseguir que sean m谩s competitivas. Apostamos por el desarrollo de las personas.

Potenciamos el valor de las empresas a trav茅s de las personas. De verdad.


Desde nuestra divisi贸n de Recruiting colaboramos con una compa帽铆a tecnol贸gica internacional ubicada en Terrassa, especializada en el desarrollo de soluciones de alta precisi贸n en el 谩mbito de la metrolog铆a 贸ptica, con aplicaciones tanto en el sector industrial como en el m茅dico.

Buscamos incorporar un/a Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist que d茅 soporte al responsable corporativo de Calidad y Asuntos Regulatorios, participando en la gesti贸n de los sistemas de calidad, el cumplimiento normativo y la documentaci贸n regulatoria de las distintas unidades de negocio.


驴En qu茅 consistir谩 tu d铆a a d铆a?

  • Elaboraci贸n, revisi贸n, actualizaci贸n y mantenimiento de la documentaci贸n del Sistema de Gesti贸n de Calidad (QMS): procedimientos, instrucciones de trabajo, registros y documentaci贸n t茅cnica.
  • Soporte en el mantenimiento y mejora continua del sistema de calidad, especialmente bajo las normativas ISO 9001 e ISO 13485.
  • Gesti贸n y seguimiento de documentaci贸n relacionada con asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y requisitos legales aplicables a la actividad de la compa帽铆a.
  • Preparaci贸n, revisi贸n y mantenimiento de documentaci贸n regulatoria, certificaciones, declaraciones de conformidad y otros registros asociados.
  • Seguimiento de cambios normativos y an谩lisis de los requisitos aplicables a los diferentes productos y unidades de negocio.
  • Participaci贸n en la preparaci贸n, coordinaci贸n y seguimiento de auditor铆as internas y externas, con el objetivo de asumir progresivamente una mayor responsabilidad en su gesti贸n.
  • Colaboraci贸n con los diferentes departamentos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos de calidad.
  • Soporte en la gesti贸n de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA) e iniciativas de mejora continua.
  • Participaci贸n en proyectos corporativos relacionados con nuevos est谩ndares, normativas y sistemas de calidad, contribuyendo a su coordinaci贸n y seguimiento.


驴Qu茅 ofrecemos?

  • Incorporaci贸n directa a una compa帽铆a tecnol贸gica consolidada, con presencia internacional y actividad en los sectores industrial y m茅dico.
  • Participaci贸n en proyectos transversales y colaboraci贸n con diferentes 谩reas y unidades de negocio de la compa帽铆a.
  • Horario flexible: entrada entre las 8:00 y las 9:30 h, de lunes a jueves, con jornada intensiva los viernes.
  • Posibilidad de teletrabajo una vez superado el periodo inicial de formaci贸n: 1 d铆a a la semana o 2 tardes.
  • Salario a valorar en funci贸n de la experiencia, los conocimientos y la adecuaci贸n al puesto.
  • Entorno profesional, tecnol贸gico e internacional, con oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuo.

Requisitos m铆nimos

FORMACI脫N Y EXPERIENCIA PROFESIONAL:

  • Formaci贸n universitaria en una disciplina cient铆fica o t茅cnica: Biolog铆a, Qu铆mica, Ingenier铆a Biom茅dica, Ingenier铆a Industrial o titulaciones similares.
  • Experiencia profesional m铆nima de 2 a帽os en departamentos de calidad o sistemas de gesti贸n de calidad, preferiblemente en entornos industriales o sectores regulados.
  • Experiencia y conocimiento pr谩ctico de la normativa ISO 9001 (imprescindible).
  • Conocimientos de sistemas de gesti贸n de calidad (QMS), gesti贸n documental, procedimientos y procesos de auditor铆a.
  • Nivel alto de ingl茅s, tanto escrito como hablado, especialmente para la comprensi贸n, elaboraci贸n y gesti贸n de documentaci贸n t茅cnica y regulatoria.
  • Perfil organizado, met贸dico y anal铆tico, con atenci贸n al detalle, iniciativa, capacidad de aprendizaje y buenas habilidades comunicativas.


SE VALORAR脕 POSITIVAMENTE:

  • Conocimientos de la normativa ISO 13485.
  • Experiencia en sectores como Medical Devices, farmac茅utico, biotecnol贸gico o industria tecnol贸gica.
  • Experiencia previa en Regulatory Affairs, compliance, certificaciones o documentaci贸n regulatoria.
  • Formaci贸n complementaria o m谩ster en Gesti贸n de Calidad, Regulatory Affairs o 谩mbitos relacionados.
  • Experiencia en la preparaci贸n y participaci贸n en auditor铆as internas o externas.